Restrição da Anvisa vale apenas para semaglutida biológica; tirzepatida continua autorizada e segura Saúde, Mounjaro, proibido CNN Brasil
Nos últimos dias, após uma decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibindo a versão manipulada dos medicamentos a base de semaglutida, como o Ozempic, Wegovy e Rybelsus, circulou nas redes sociais a informação de que o medicamento Mounjaro (tirzepatida) também teria sido proibido
A especulação, no entanto, decorre de uma interpretação equivocada da Nota Técnica nº 200/2025, que trata de regras para insumos farmacêuticos ativos utilizados em medicamentos para diabetes e emagrecimento.
De acordo com o documento, a restrição se aplica apenas à manipulação da semaglutida de origem biológica, princípio ativo presente em fármacos como Ozempic e Wegovy. Por se tratar de uma molécula biotecnológica, a semaglutida não pode ter sua eficácia e segurança garantidas em farmácias de manipulação.
Já a tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, tem origem sintética e possui registro ativo aprovado pela Anvisa desde setembro de 2023. Dessa forma, o medicamento continua autorizado para uso e manipulação no Brasil, desde que cumpridas as exigências de qualidade, segurança e rastreabilidade.
“A tirzepatida é o tratamento mais avançado que existe disponível no Brasil para emagrecimento. E diferente da semagutida, é um avanço da semagutida. A semagutida tem um análogo, o análogo de GLP-1. Já a tirzepatida é análogo de GLP-1 e GIP. E este mercado está sendo muito transferido para a tirzepatida, por que ela causa uma perda de peso ser muito maior”, afirma Lucas Gasparini, co-fundador da Unikka Pharma.
Esclarecimento da Anvisa
Em nota, a Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária. “Não existe qualquer proibição em relação ao Mounjaro ou à tirzepatida. O que está vedado é a manipulação da semaglutida de origem biológica. A tirzepatida, por ser de origem sintética e já registrada, permanece liberada dentro dos critérios de qualidade estabelecidos”, reforçou.
A Agência também destacou que manchetes sobre uma suposta proibição do Mounjaro “distorcem os fatos” e que o medicamento “segue respaldado pela legislação vigente”.
A decisão da Anvisa foi publicada na segunda-feira (25) no Despacho nº 97/2025. A regra estabelece novas regras para a importação e manipulação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) da classe dos análogos de GLP-1, como a semaglutida biológica – princípio ativo das canetas Ozempic, indicada para diabetes tipo 2, e Wegovy, para obesidade, e do medicamento oral Rybelsus, para diabetes tipo 2.
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